HATÓANYAG NEVE, KÉPLETE, MEGJELENÉSI FORMÁJA | |
Név | Naproxén |
Vegyületcsoport | Gyógyszer hatóanyag |
CAS szám | 22204-53-1 |
Molekulaképlet | C14H14O3 |
Megjelenés | Fehér kristályos vegyület |
ALKALMAZÁS, HATÁSOK | |
Alkalmazás, | Gyógyszer hatóanyag |
Elsődleges hatás | NSAID, Nem-szteroid gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító |
Mellékhatások | Szélütés, szívroham és gátolja a Na és Li kiválasztását (Neal, 2008) |
FIZIKAI-KÉMIAI TULAJDONSÁGOK | |
Moláris tömeg | 230,26 g/mol (HSDB) |
Sűrűség | - |
Olvadáspont | 155 °C |
Forráspont | - |
Gőznyomás | 1,89·10-6 Hgmm 25 °C-on |
Vízoldhatóság | 15,9 mg/L, vízben (DrugBank) |
Stabilitás | - |
Hidrolízis | - |
Fizikai, kémia, biológiai állandók | |
H, Henry-állandó | Becsült: 3,39·10-10 atm-m3/mol (HENRYWIN) |
Kow | 2,8 (mért) |
Koc [l/kg] | 330 (HSDB) |
pKa | 4,15 (HSDB) |
BCF, biokoncentráció | 3 (HSDB) |
VISELKEDÉSE A KÖRNYEZETBEN | |
Abiotikus degradálhatóság és |
|
Biodegradálhatóság és |
|
KÖRNYEZETMINŐSÉGI KRITÉRIUMOK | |
Határértékek
| - |
MÉRT KONCENTRÁCIÓJA A KÖRNYEZETBEN | |
Koncentrációja a környezetben (mérési adat) |
|
ÖKOSZISZTÉMÁRA GYAKOROLT HATÁS | |
Vízi ökoszisztémára gyakorolt hatások | Akut ökotoxikológiai tesztekben Daphniára és algákra enyhén toxikus/ nem toxikus. Vibrio fischeri baktériumokra enyhén toxikus. |
Akut toxicitási adatok (LC50, EC50) | LC50 = 37 mg/L, Daphnia, akut, 48h |
Krónikus toxicitási adatok (NOEC, LOEC) | LOEC = 1 mg/L, Lemna gibba, púpos békalencse, 7 nap növekedés-gátlási teszt (Brian et al 2004) |
Szárazföldi ökoszisztémára gyakorolt hatások | - |
Akut toxicitási adatok (LC50, EC50) | - |
Krónikus toxicitási adatok (NOEC, LOEC) | - |
EMBERRE GYAKOROLT HATÁS | |
Általános káros hatások | - |
Lebontás az emberben, távozása a szervezetből | Lebontás: 30%-a: 6-desmethylnaproxen lesz a vizeletben (HSDB) |
Endokrin rendszert károsító |
|
Immunrendszert károsító | - |
Szövetkárosító | - |
Mutagén | Nem, |
Karcinogén | Az IARC (International Agency for Research on Cancer, WHO), CDP (Carcinogenic Potency Database, Berkeley Egyetem) és az OSHA (Occupational Health and Safety Administration, USA) listáján nem szerepel a karcinogének közt. (MSDS, Boehringer, 2008) |
Reprotoxikus, teratogén |
|
Akut toxicitási adatok (LD50) | - |
Krónikus toxicitási adatok (NOEL, LOEL) | - |
EGYÉB JELLEMZŐK | |
| - |
- nincs adat
BIOWIN program, 2000 - 2009 U.S. Environmental Protection Agency for EPI SuiteTM, Version 4.00, January, 2009, [http://www.epa.gov/oppt/exposure/pubs/episuitedl.htm]
Bergh, K (2005) Ecological risk assessment of pharmaceuticals and personal care products in surface water, Simon Fraser University
Brain R. A., Johnson D. J., Richards S. M., Sanderson H., Sibley P. K., Solomon K. R. (2004) Effects of 25 pharmaceutical compounds to Lemna gibba using a seven-day static-renewal test, Environmental Toxicology and Chemistry 23, 371–82.
CCRIS, Chemical Carcinogenesis Research Information System[http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?CCRIS]
Cleuvers, M. (2004) Mixture toxicity of the anti-inflammatory drugs diclofenac,
ibuprofen, naproxen, and acetylsalicylic acid, Ecotoxicology and Environmental Safety 59, 309–315
ISM - A gyógyszerhatóanyagok esetén a felhasznált mennyiség a magyarországi kórházi felhasználás és gyógyszertári értékesítés összesített adata. Források: az IMS Health piackutató és tanácsadó cég (IMS Hungary) által rendelkezésünkre bocsátott adatok, valamint az Országos Egészségbiztositási Pénztár (OEP) honlap [www.oep.hu]
Samuels, M. H., Pillote, K., Asher, D.,. Nelson, J. C (2003) Variable Effects of Nonsteroidal Antiinflammatory Agents on Thyroid Test Results, The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 88 (12) 5710-5716
DrugBank: [http://www.drugbank.ca/cgi-bin/getCard.cgi?CARD=APRD01135]
la Farre, M., Ferrer, I., Ginebreda, A., Figueras, M., Olivella, L., Tirapu, L., Vilanova, M., Barcelo, D.,(2001) Determination of drugs in surface water and wastewater samples by liquid chromatography–mass spectrometry: methods and preliminaryresults including toxicity studies with Vibrio fischeri, Journal of Chromatography A 938, 187–197
HSBD Hazardous Substances Data Bank [http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?HSDB]
HENRYWIN program, 2000 - 2009 U.S. Environmental Protection Agency for EPI SuiteTM Version 4.00 (January, 2009) [http://www.epa.gov/oppt/exposure/pubs/episuitedl.htm]
Kunkel, U., Radke, M. (2008) Biodegradation of Acidic Pharmaceuticals in Bed Sediments: Insight from a Laboratory Experiment, Enviromental Scence and Technology, 42, 7273–7279
Laidlaw ST, Stamps R, Booker DJ, Brown MJ, Sokol RJ. (1997) Immune hemolytic anemia due to diclofenac, ,13 (1) 9-11
JDS2 Joint Danube Survey 2, 2001 [http://www.icpdr.org/jds/]
Juvancz, Z., Barna, S., Gyarmathy, D., Konorót, F. (2008) Study of Endocrine Disrupting Chemicals in Environment, Acta Polytechnica Hungarica 5, 3, 49-58
Material Safety Data Sheet, Siencelab.com Inc. 2008
[http://www.sciencelab.com/xMSDS-Naproxen-9926192]
Material Safety Data Sheet, Boehringer Ingelheim Roxane, Inc. 2008
[http://bi-msds.e3solutionsinc.com/Naproxen%20Oral%20Suspension.pdf]
Neal, M. J. (2008) Új, rövid farmakológia, Medicina Kiadó, Budapest
Sanderson H., Thomsen M. (2009) Comparative analysis of pharmaceuticals versus industrial chemicals acute aquatic toxicity classification according to the United Nations classification system for chemicals. Assessment of the (Q)SAR predictability of pharmaceuticals acute aquatic toxicity and their predominant acute toxic mode-of-action, Toxicology Letters 187, 84–93
Sebők, Á., Vasanits-Zsigrai, A., Helenkár, A., Záray, Gy., Molnár-Perl, I. (2009) Multiresidue analysis of pollutants as their trimetylsilyl derivatives, by gas chromatography-mass spectrometry, Journal of Chromatography A, 1216, 2288-2301
Packer, J. L., Werner, J. J., Latch, D. E., McNeill, K., Arnold, W. A. (2003) Photochemical fate of pharmaceuticals in the environment: Naproxen, diclofenac, clofibric acid, and ibuprofen, Aquatic Science 65, 342–351
OEP, 2008: Szakmai oldalak/Gyógyszer/Gyógyszerforgalmi adatok
[http://www.oep.hu/portal/page?_pageid=35,21341107&_dad=portal&_schema=PORTAL]
Quintana, J. B., Weiss., S., Reemtsm, T. (2005) Pathways and metabolites of microbial degradation of selected acidic pharmaceutical and their occurrence in municipal wastewater treated by a membrane bioreactor Water Research 39, 2654–2664